Regulatory Affairs API’s

Salentus, firma boutique especializada en la selección y desarrollo de talento, busca incorporar un/a técnico Regulatory Affairs API’s para compañía de la industria farmacéutica ubicada en Valencia.

La misión principal del puesto es  responsabilizarse de la preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de la compañía de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignen.

Responsabilidades principales

• Elaborar, gestionar, presentar y mantener los dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.
• Preparar, gestionar y presentar la documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.
• Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultas formuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.
• Mantener una visión global del perfil de calidad de los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorio necesario al resto de áreas de la organización.
• Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partners o clientes, tanto en evaluaciones iniciales como durante el ciclo de vida de los productos.
• Actuar como referente técnico-regulatorio, interno y externo, para los productos asignados.
• Participar en proyectos de la compañía con impacto regulatorio, colaborando estrechamente con otros departamentos.

Perfil requerido

• Experiencia previa mínima de 5 años en las funciones descritas.
• Formación universitaria en Química o Ciencias afines
• Conocimiento de normativas europeas e internacionales.
• Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados.
• Inglés profesional.
• Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de forma simultánea

Qué ofrece el proyecto

• Integrarte en una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
• Rol con impacto real sobre el ciclo de vida regulatorio de APIs estratégicos.
• Trabajo colaborativo en un entorno técnico, dinámico y altamente profesional.
• Desarrollo continuo y participación en proyectos clave de la organización.

Si este proyecto encaja con tu experiencia, tu momento profesional y quieres más información inscríbete en la oferta y te llamamos para ampliar la información.